纯化水如何做好监督管理

2017-11-07
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建立完善的纯化水监督及检测管理制度,才能保证纯化水的质量,今天创新小编就带带大家来认识下如何做好纯化水的日常监督管理?下面我们将从纯化水制备岗位的日常监控和质量部的检测两方面入手为大家介绍。


纯化水


一、制备岗位的日常监控


1.上岗时,随时检查纯化水生产线各部件的运行情况,确保纯化水生产线的正常运转。


2.随时查看纯化水生产线自动监测系统显示器上的数据(进水电导、出水电导、终端水质、进水电导为一级RO进水电导、出水电导为一级RO产品水的电导,终端水质为EDI出水后的电阻),并每两小时记录一次。每两小时测定一纯化水的酸碱度、氯离子、氨盐含量。并做好记录,见《纯化水制备岗位操作记录》。


3.测酸碱度、氯离子、氨盐的试液由质量部统一配制,交给纯化水制备岗位使用。


4.酸碱度、氯离子、氨盐含量测定方法及合格标准为2010版《中国药典》二部。


酸碱度:取纯化水10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取纯化水10ml,加活一香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。


氯离子:取纯化水50ml,加硝酸5滴与硝酸银试液,不得发生浑浊。


氨:取本品50ml,加碱性碘化录钾试液20ml,放置15分钟,如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化录钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深。


5.对纯化水生产线各部件的进水压力进行控制,并每2小时作一次记录,见《纯化水生产线操作数据记录》。


二、质量部检测


1.纯化水生产线正常运转投入使用后,质量部每7天做一次纯化水检测,包括微生物含量。取样时,纯化水送水总口,回水总口,纯水箱每次取样,各使用点随机轮换取样,每次取5个。但保证各使用点每月至少取样一次。取样点见纯化水使用分布图。


2.每次纯化水生产线及其输送管道清洗消毒后,质量部做一次检测,包括微生物含量。


3.每要求质量部检测时,由纯化水制备岗位操作工人填写请验单交质量部。


4.纯化水的检测结果必须符合2010版《中国药典》二部纯化水的标准。如果某项不合格,则需重新在该取样点取样再做该项,直至合格。


5.质量部每月对纯化水的进水(饮用水)进行一次水质检测,其结果要求符合2010版《中国药典》二部饮用水的标准。


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